藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱一種針對性很強(qiáng)的環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備,利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對藥品的失效條件和時(shí)間進(jìn)行檢測,尤其是對一些新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照試驗(yàn),這種方式是目前制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測的方式。
主要適用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),使用于制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光試驗(yàn)。
工作原理有兩種:
1、采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強(qiáng)光照等多環(huán)境因素來對藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行測試,根據(jù)試驗(yàn)測試情況來對藥品進(jìn)行改善,以得到穩(wěn)定性更強(qiáng)的藥物;
2、對于一些特殊藥物進(jìn)行檢測,找到其保存的最佳環(huán)境因素。目前藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要是用來檢驗(yàn)藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性。
設(shè)備結(jié)構(gòu)性能:
1、箱休的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑,內(nèi)膽采用優(yōu)質(zhì)SUS304B不銹鋼;
2、本設(shè)備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到最高均勻性;
3、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程;
4、保溫材料:采用超細(xì)玻璃纖維,耐溫300C°;
5、密封條采用發(fā)泡硅膠條制作,可耐溫300C°不變形;
6、樣品架可根據(jù)需要上下調(diào)節(jié);
7、移動(dòng)腳輪:采用耐磨材料的聚氨酯萬向腳輪帶有剎車;
8、測試引線孔:在工作室左側(cè),使用時(shí)可打開孔蓋用雙層密封形式,加強(qiáng)密封效果。